(a) 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备 案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及 SUSAR 等相关安全报告 (b) 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文 档收集、整理、归档； (c) 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试 者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等 (d) 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运 送工作； (e) 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资 的管理和计数，包括药物及其相关物资的接 收、保存、分发、回收和归还，并完成相关 记录； (f) 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表 及差异解决（需要进行医学判断的除外）； (g) 协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文 档供 CRA 监查 (h) 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全 面的沟通（邮件、口头、传真）并记录

1.在公司QC部门理化组，负责对工艺用水、原辅料，包装材料等进行理化检测，做好相应检验的原始记录，确保其内容真实、数据可靠。 2.负责保持辖区内实验室的清洁，负责理化检测室的防火防爆工作，确保实验安全。 3.时常接触到取样员的工作，负责原辅料包材等取样工作，做好相关记录和各种标志工作，确保被取样品恢复至密封状态等。

主干课程：有机化学、生物化学、药物化学、药物分析、药剂学、药理学、天然药物化学、人体解剖生理学、药用植物学与生药学、医院药学、微生物学与免疫学、医药市场营销学等

该GCP证书是从事临床研究工作人员必须要考的从业证书

必须先获得该SOP证书才有资格在site进行实地操作